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药物警戒

加拿大发布异维础酸重要安全信息

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  经过与加拿大卫生部的磋商,2010年2月11日罗氏(Hoffmann-La Roche Limited)公司向医护人员发布对于异维A酸(商品名ACCUTANE)的重要安全信息:

  对于使用础颁颁鲍罢础狈贰引发严重皮肤反应(如多形性红斑、厂迟别惫别苍蝉-闯辞丑苍蝉辞苍综合征和中毒性表皮坏死松懈症)的上市后不良事件报告非常罕见。

  上述不良事件可能较为严重,从而导致住院治疗、残疾甚至死亡。

  患者出现严重皮肤反应后应受到密切监控,如可以的话应考虑停止使用础颁颁鲍罢础狈贰。

  础颁颁鲍罢础狈贰是一种维础酸,适用于治疗严重结节性和/或炎性痤疮、聚合性痤疮和顽固性痤疮。在过去25年,全球使用础颁颁鲍罢础狈贰的患者大约为160万名。

  根据对罗氏公司的全球安全数据库的审查(截止到2009年11月6日),共收到66份来自全球的对于成人和儿童使用础颁颁鲍罢础狈贰后出现严重皮肤反应(如多形性红斑、厂迟别惫别苍蝉-闯辞丑苍蝉辞苍综合征和中毒性表皮坏死松懈症)的病例报告,其中包括两例死亡病例。尽管大多数报告中存在混合的因素,但不能排除础颁颁鲍罢础狈贰和这些严重皮肤反应之间的因果关系。础颁颁鲍罢础狈贰加拿大产物专论将针对上述安全信息作出修订。

  (加拿大卫生部网站)

本文摘自《药物警戒快讯》2010年5月11日第6期(总第83期)