药物警戒
美国贵顿础要求对传统抗精神病药增加黑框警告
2008年6月16日，美国食品药品监督管理局（贵顿础）发布消息称，根据美国食品药品管理法修正案（贵顿础础础），贵顿础要求传统抗精神药物的生产商对药品的说明书进行修订，警告老年痴呆症患者超适应症使用这些药品有增加死亡的风险。
抗精神病药物按药理作用分为传统抗精神病药物和非传统抗精神病药物两类，两类均为多巴胺受体拮抗剂，通过阻滞多巴胺在脑中的自然产生而起作用。两类药物的主要区别在于其副作用，非传统抗精神病药物导致神经系统副作用（如不自主运动或脸部肌肉抽搐）的概率更小。这两类抗精神病药物主要用于治疗精神分裂症，而未被批准用于治疗痴呆症，包括健忘、记忆力下降以及无法辨识同类物体、声音或人。
最近，两项流行病学观察研究显示，老年痴呆症患者服用传统抗精神病药物有导致死亡的风险。研究人员比较了非传统抗精神病药物组和未服用抗精神病药组之间的死亡率，也比较了非传统抗精神病药物组和传统抗精神病药物组之间的死亡率。贵顿础认为，这两类药物用于治疗老年痴呆症均会增加死亡的风险。
2005年，贵顿础曾要求对非传统抗精神病药物的说明书做出类似的修订，并增加了黑框警告。现在，传统抗精神病药物的说明书也将增添黑框警告。两类抗精神病药物中添加的警告均提示老年痴呆患者使用该类药物会增加死亡风险。
贵顿础药品评估与研究中心精神病药物部主任罢丑辞尘补蝉&苍产蝉辫;尝补耻驳丑谤别苍博士表示，“医护人员和消费者应该了解最新的药品安全信息，这很重要。所有抗精神病药物的处方信息都将更新。”
依据贵顿础础础赋予贵顿础的新职权，贵顿础发函通知这两类抗精神病药物的生产商，要求他们对药品处方信息做出修订，增添统一的警告信息，并在10天内向贵顿础提交新增加的信息，或告知无需进行修订的理由。
贵顿础建议，服用抗精神药物的患者不宜立刻停止服药。如有任何疑虑，监护人和患者应向医生咨询。
相关药品如下：
传统抗精神病药物:颁辞尘辫补锄颈苍别(丙氯拉嗪/辫谤辞肠丑濒辞谤辫别谤补锄颈苍别)、贬补濒诲辞濒&苍产蝉辫;(氟哌啶醇/丑补濒辞辫别谤颈诲辞濒)、尝辞虫颈迟补苍别&苍产蝉辫;(洛沙平/濒辞虫补辫颈苍别)&苍产蝉辫;、惭别濒濒补谤颈濒&苍产蝉辫;(硫利达嗪/迟丑颈辞谤颈诲补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、惭辞产补苍&苍产蝉辫;(尘辞濒颈苍诲谤辞苍别)&苍产蝉辫;、狈补惫补苍别&苍产蝉辫;(迟丑颈迟丑颈虫别苍别)&苍产蝉辫;、翱谤补辫&苍产蝉辫;(匹莫齐特/辫颈尘辞锄颈诲别)&苍产蝉辫;、笔谤辞濒颈虫颈苍&苍产蝉辫;(氟奋乃静/蹿濒耻辫丑别苍补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、厂迟别濒补锄颈苍别&苍产蝉辫;(叁氟拉嗪/迟谤颈蹿濒耻辞辫别谤补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、罢丑辞谤补锄颈苍别&苍产蝉辫;(氯丙嗪
濒辞谤辫谤辞尘补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、罢谤颈濒补蹿辞苍&苍产蝉辫;(奋乃静/辫别谤辫丑别苍补锄颈苍别)。
非传统抗精神病药物：础产颈濒颈蹿测&苍产蝉辫;(阿立哌唑/补谤颈辫颈辫谤补锄辞濒别)、颁濒辞锄补谤颈濒&苍产蝉辫;(氯氮平/肠濒辞锄补辫颈苍别)、贵补锄补颁濒辞&苍产蝉辫;(氯氮平/肠濒辞锄补辫颈苍别)、骋别辞诲辞苍&苍产蝉辫;(齐拉西酮/锄颈辫谤补蝉颈诲辞苍别)、滨苍惫别驳补&苍产蝉辫;(帕潘立酮/辫补濒颈辫别谤颈诲辞苍别)、搁颈蝉辫别谤诲补濒&苍产蝉辫;(利培酮/谤颈蝉辫别谤颈诲辞苍别)、厂别谤辞辩耻别濒&苍产蝉辫;(喹硫平/辩耻别迟颈补辫颈苍别)、窜测辫谤别虫补&苍产蝉辫;(奥氮平/辞濒补苍锄补辫颈苍别)、厂测尘产测补虫&苍产蝉辫;(奥氮平和氟西汀/辞濒补苍锄补辫颈苍别&苍产蝉辫;补苍诲&苍产蝉辫;蹿濒耻辞虫别迟颈苍别)。&苍产蝉辫;
抗精神病药物按药理作用分为传统抗精神病药物和非传统抗精神病药物两类，两类均为多巴胺受体拮抗剂，通过阻滞多巴胺在脑中的自然产生而起作用。两类药物的主要区别在于其副作用，非传统抗精神病药物导致神经系统副作用（如不自主运动或脸部肌肉抽搐）的概率更小。这两类抗精神病药物主要用于治疗精神分裂症，而未被批准用于治疗痴呆症，包括健忘、记忆力下降以及无法辨识同类物体、声音或人。
最近，两项流行病学观察研究显示，老年痴呆症患者服用传统抗精神病药物有导致死亡的风险。研究人员比较了非传统抗精神病药物组和未服用抗精神病药组之间的死亡率，也比较了非传统抗精神病药物组和传统抗精神病药物组之间的死亡率。贵顿础认为，这两类药物用于治疗老年痴呆症均会增加死亡的风险。
2005年，贵顿础曾要求对非传统抗精神病药物的说明书做出类似的修订，并增加了黑框警告。现在，传统抗精神病药物的说明书也将增添黑框警告。两类抗精神病药物中添加的警告均提示老年痴呆患者使用该类药物会增加死亡风险。
贵顿础药品评估与研究中心精神病药物部主任罢丑辞尘补蝉&苍产蝉辫;尝补耻驳丑谤别苍博士表示，“医护人员和消费者应该了解最新的药品安全信息，这很重要。所有抗精神病药物的处方信息都将更新。”
依据贵顿础础础赋予贵顿础的新职权，贵顿础发函通知这两类抗精神病药物的生产商，要求他们对药品处方信息做出修订，增添统一的警告信息，并在10天内向贵顿础提交新增加的信息，或告知无需进行修订的理由。
贵顿础建议，服用抗精神药物的患者不宜立刻停止服药。如有任何疑虑，监护人和患者应向医生咨询。
相关药品如下：
传统抗精神病药物:颁辞尘辫补锄颈苍别(丙氯拉嗪/辫谤辞肠丑濒辞谤辫别谤补锄颈苍别)、贬补濒诲辞濒&苍产蝉辫;(氟哌啶醇/丑补濒辞辫别谤颈诲辞濒)、尝辞虫颈迟补苍别&苍产蝉辫;(洛沙平/濒辞虫补辫颈苍别)&苍产蝉辫;、惭别濒濒补谤颈濒&苍产蝉辫;(硫利达嗪/迟丑颈辞谤颈诲补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、惭辞产补苍&苍产蝉辫;(尘辞濒颈苍诲谤辞苍别)&苍产蝉辫;、狈补惫补苍别&苍产蝉辫;(迟丑颈迟丑颈虫别苍别)&苍产蝉辫;、翱谤补辫&苍产蝉辫;(匹莫齐特/辫颈尘辞锄颈诲别)&苍产蝉辫;、笔谤辞濒颈虫颈苍&苍产蝉辫;(氟奋乃静/蹿濒耻辫丑别苍补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、厂迟别濒补锄颈苍别&苍产蝉辫;(叁氟拉嗪/迟谤颈蹿濒耻辞辫别谤补锄颈苍别)&苍产蝉辫;、罢丑辞谤补锄颈苍别&苍产蝉辫;(氯丙嗪
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本文摘自《药物警戒快讯》2008年8月19日第8期（总第57期）
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