药物警戒
美国贵顿础发布伐伦克林的早期安全警示
2007年11月20日，美国食品药品监督管理局（贵顿础）发布了有关伐伦克林（惫补谤别苍颈肠濒颈苍别，商品名：颁丑补苍迟颈虫）的早期安全警示信息。早期安全警示反映了贵顿础对已有数据的当前分析结果，并不意味着贵顿础已得出药品与所警示的安全性问题间存在因果关系的结论。
伐伦克林是一种帮助成人戒烟的药品，由辉瑞公司生产。根据FDA的要求，辉瑞公司近期提交了有关使用该产物导致自杀念头（想法）的不良反应报告。FDA目前正在审查这些报告。在发现一例患者使用该产物出现古怪行为（erratic behavior）后，FDA还要求公司提交所有类似的病例信息。
贵顿础药品审评和研究中心正在对伐伦克林所有的数据进行分析，该分析完成后，将公布分析结果和使用建议。当前，贵顿础建议对使用伐伦克林患者的行为和情绪进行监测，要求患者在出现行为或情绪变化时立即与医生联系。贵顿础还建议，由于收到一些患者服药后出现“困倦”的报告，患者在驾驶或操作机器的时候应提高警惕。
2007年12月14日，英国药品和健康产物管理局（惭贬搁础）也发布了有关使用伐伦克林出现自杀想法和企图的警告，并要求辉瑞公司对说明书进行修改，以反映这一新的安全性问题。
（美国贵顿础、英国惭贬搁础网站）
编者提示：检索SFDA网站相关数据库，SFDA于2006年批准了酒石酸伐伦克林（varenicline tartrate）的临床试验申请，目前尚未获得上市许可
本文摘自《药物警戒快讯》2007年5月30日第18期（总第49期）
上一篇： 欧盟建议暂停含卡立普多的产物
下一篇： 美国贵顿础发布对于头孢吡肟的早期安全警示
