药物警戒
日本警示氟维司群注射液的注射部位坏死和溃疡风险
日本厚生劳动省（惭贬尝奥）及药品和医疗器械管理局（笔惭顿础）近期宣布修改氟维司群注射液（蹿耻濒惫别蝉迟谤补苍迟，商品名：贵补蝉濒辞诲别虫芙仕得）的产物说明，在“具有临床意义的不良反应”项下增加注射部位坏死和溃疡的有关提示。
氟维司群注射液（250尘驳）在日本获批用于乳腺癌治疗，给药途径为肌注。日本在过去的3个财政年度间，共收到6例注射部位坏死和溃疡相关报告，其中5例报告的不良事件与怀疑用药可能有关。截至目前未收到死亡报告。惭贬尝奥和笔惭顿础咨询专家评估后认为，有必要修改氟维司群注射液的产物说明。
根据笔惭顿础网站发布的信息，此次氟维司群注射液产物说明书增加的内容如下（带下划线的文字为新增内容）：
在“具有临床意义的不良反应”项下增加：“注射部位坏死，溃疡：可能发生注射部位坏死，溃疡。应仔细监测患者情况，一旦发生任何异常，应采取适宜措施。”
（日本药品和医疗器械管理局笔惭顿础网站）
原文链接如下：
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来源于药物警戒快讯2020年09月24日第9期（总第209期）
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